河北衡水冀州区：“科技上门服务”为医疗器械企业减压赋能

图为河北省药品医疗器械检验研究院冀州区域技术中心技术人员上门为医疗器械企业生产的空气波压力治疗仪进行弱电流质量检验。师磊摄

河北新闻网讯（樊加伟）这几天，位于河北省衡水市冀州区医疗器械产园区内的优健（河北）医疗器械有限公司总经理宋红英，刚刚在企业所在园区内轻松便捷完成了企业生产电动轮椅、牵引床的检验手续……

“以前企业产品的检验需要多次往返于省会和企业所在地，往往一套检验流程下来要费尽周折，现在‘家门口’就实现了产品技术检验审批，企业成本自然省下来不少，真心为政府跑办的这个‘为民服务’大实事点赞！”提到刚刚揭牌运行不久的河北省药品医疗器械检验研究院冀州区域技术中心，宋红英连连伸出大拇指。

党史学习教育开展以来，冀州区将优化企业发展环境和营商环境，作为开展“我为群众办实事”活动的重要抓手，千方百计解决企业实际困难，全力以赴助力企业实现高质量发展。

冀州区医疗器械和康复辅具产业始于上世纪70年代，经过多年发展现有医疗器械和康复辅具生产企业190余家，相关配套企业300余家，成为中国医疗器械四大县级市生产基地之一。近年来，为充分发挥产业聚集效应，该区在经济开发区投资20余亿元高标准建设了占地700余亩的冀州医疗器械产业园，全面打造集企业孵化、产品生产、研发、销售、仓储、物流等功能于一体的全产业链医疗器械专业园区。截至目前，该区入驻医疗器械园区的各类医疗器械企业已达到100余家。但随着冀州医疗器械企业的聚集发展，园区内政策审批方面的相关配套服务逐渐成为企业实现高质量发展的“刚性需求”。

今年年初，该区到冀州医疗器械产业园开展“我为群众办实事”实践活动，经过深入企业座谈、调研走访，了解到医疗器械企业在产品技术检验中遇到的最大难题就是检验环节繁琐复杂，而且由于技术检验机构在石家庄，往返检验需要的时限较长。

聚焦园区企业集中反映的在产品检验中这一“急难愁盼”问题，该区立即成立工作专班多次赶往位于省会石家庄的河北省药品医疗器械检验研究院进行沟通协调，经过多方跑办成功促成河北省药品医疗器械检验研究院区域技术中心落户冀州，并一举成为河北省药品医疗器械检验研究院首批确定的区域技术中心中第一个正式揭牌运行的技术中心。

据了解，河北省药品医疗器械检验研究院冀州区域技术中心位于冀州医疗器械产园区，现有实验室面积660平方米，检验人员8名，拥有河北省药品医疗器械检验与安全性评价重点实验室、河北省医疗器械标准化技术委员会、河北省博士后创新实践基地，并配有医疗器械常规化检测设备，同时具备对轮椅、医用病床、防褥疮气床垫等区域产品进行检验和研究的能力。

据该技术中心主任吴少帅介绍，冀州区域技术中心运行后当地医疗器械企业产品技术检验时限从60个工作日一举缩短到30个工作日，可以有效压缩企业研发检验成本。同时，区域技术中心还可以深入园区企业开展技术指导和专业改进服务，并具备远程视频指导、检验进度跟踪、产品标准制定等多项功能。

“冀州区域技术中心的建成，全面打通了省级检验机构与区县医疗器械企业之间的服务通道，有力打造了医疗器械产业发展的“政策洼地”和“招商高地”，我们力争用2-3年时间将冀州区域技术中心打造成华北地区最大的医疗企业产品检验研究机构，进而全面助力医疗企业产业实现高质量发展！”冀州区市场监督管理局医疗器械分局局长彭继宁说。